Sellador craneal Duraseal
Integra
Sobre el producto
Sellador dural sintético en hidrogel, para cirugía craneal, como complemento a la sutura dural. Forma un sello hermético contra fuga de LCR y resiste mayor presión que el pegamento de fibrina. Se expande hasta 50% de su tamaño. Kit de 5ml, con aplicador de punta extendida opcional.
Especificaciones técnicas
- Marca
- Integra
- Volumen
- 5ml
- Expansión máxima del hidrogel
- Hasta 50% de su tamaño en cualquier dirección
- Formato
- Hidrogel sintético
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El DuraSeal® Dural Sealant System (Codman, marca de Integra LifeSciences) es un sellador dural sintético en hidrogel, indicado como complemento a la reparación dural suturada durante cirugía craneal, para proporcionar un cierre hermético. En pruebas de banco, el DuraSeal soportó presiones simuladas de LCR significativamente mayores que el pegamento de fibrina (52.3mmHg vs. 1.8mmHg, frente a una presión promedio de LCR de 7-15mmHg), aunque no hay diferencia estadística frente a su versión DuraSeal Exact para columna. En el estudio de aprobación (PMA), de 111 pacientes tratados, ninguno presentó fuga durante la evaluación intraoperatoria, y 109 de 111 (98.2%) cumplieron el criterio de éxito primario (sellado intraoperatorio); la incidencia de fugas de LCR post-operatorias fue de 4.5% (1.8% incisionales, 2.7% pseudomeningoceles). El hidrogel puede expandirse hasta 50% de su tamaño en cualquier dirección.
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